口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性

　　转自：药融圈

　　药品上市许可持有人制度掀起了产品转移热潮，很多企业通过购买批文办理B证公司；MAH制度正式实施以后，我国医药产业创新活力空前高涨，资源整合需求空前旺盛。

　　2024 MAH&DDS制剂合作大会首站将于2024年3月1-2日在南京举办，大会聚焦“MAH与项目交易合作、DDS药物递送技术”，同时设置多场“批文/项目/投融资合作发布环节”。时代大潮中，坚持创新、发展、合作，方能破除内卷，勇立潮头！

　　会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）

　　会议时间 | 2024年3月1-2日

　　会议地点 | 南京

　　主办单位 | 药融圈

　　媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代

　　参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。

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　　部分批文/项目清单

　　批文合作

　　*议题更新中，以会议现场为准

　　会场一拟定议题

　　MAH政策与监管专场

　　MAH委托生产-监管最新政策解读

　　蒋蓉中国药科大学副教授

　　MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势

　　张自然

　　制药工业协会特邀副会长

　　

　　江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享

　　药监专家

　　

　　MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析

　　任老师国家药品GMP检查员

　　MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势

　　MAH产品立项与项目合作专场

　　集采形势下，MAH仿制药的立项思路

　　张廷杰风云药谈创始人

　　

　　项目路演

　　项目投融资对接专场

　　MAH制度下，药品研发的项目管理和决策

　　王猛

　　前CDE审评员

　　

　　圆桌讨论

　　新政下，代理商如何转型B证？

　　以营销角度看产品批文如何选择？

　　强监管下，转B证如何突出重围？

　　MAH&CXO实操专场

　　强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设

　　卜华荣MAH 专家，和康药业总经理

　　

　　项目路演

　　新老药品批文/优质项目资源对接

　　

　　MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估

　　周鹏程

　　国家药品GMP检查员

　　B证企业关键人员能力素养要求

　　持有人转让/变更相关话题

　　MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践

　　产品技术转移法规要求和实操指南

　　药品上市后变更管理及案例分享

　　会场二拟定议题

　　药物递送技术专场

　　复杂注射剂的选题思路与临床考虑

　　何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家

　　

　　创新药物研发的鼻腔递送策略

　　周建平中国药科大学教授

　　纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

　　姚静中国药科大学教授

　　口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性

　　陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员

　　复杂注射剂辅料选择和质控关注点

　　涂家生中国药科大学教授

　　改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒

　　佟振博东南大学教授

　　脂质体递药技术的研发技术要点

　　微球制剂：从基础研究到实际应用的探索

　　

　　圆桌讨论

　　新型药物递送系统的挑战和机遇

　　AI+医药研发，会擦出怎样的火花?

　　3D打印技术为制药行业带来的新变革

　　透皮制剂专场

　　微针药物控释系统：创新与转化

　　顾臻浙江大学教授

　　皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析

　　张星一原国家药品审评中心审评员

　　透皮吸收制剂的辅料现状和展望

　　吴正红中国药科大学教授

　　改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量

　　全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长

　　仿制药/改良新药立项专场

　　新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划

　　郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人

　　如何从临床价值立项改良新药？

　　魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO

　　高端仿制药和改良新药的选题立项策略

　　改良型新药全景分析